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2018年，，全球款接纳脂质纳米粒 (LNP) 递送siRNA的核酸药物获批。。近，，由于新的脂质因素及生产要领的研发，，开发了针对SARS-CoV-2冠状病毒的LNP递送的mRNA疫苗。。该LNP的模式图、示意图如下。。
图1 双层脂质体（左）和单层脂质体（右）
近期，，在 J. Chromatogr. B 期刊上揭晓的一篇研究文献中，，作者等人以为LNP的巨细和mRNA含量 (payload) 关于相识药效和副作用是很是主要的。。因此接纳了尺寸排阻色谱，，并在UV检测器、RI检测器以及MALS检测器上直接毗连了动态光散射 (DLS) 检测器，，在线举行LNP的粒径剖析。。
文献链接：https://doi.org/10.1016/j.jchromb.2021.123015
递送mRNA的LNP是外貌带正电荷的阳离子LNP，，接纳了适合疏散阳离子大分子的SEC色谱柱TSKgel G6000PWXL-CP，，有用疏散出半径30～70 nm的种种LNP。。另外，，还可以看出，，SEC的在线剖析效果与离线剖析效果很是吻合，，并且mRNA含量受到LNP的PEG修饰脂质含量的影响。。
图2. 接纳G6000PWXL-CP色谱柱疏散4个mRNA-LNP
阳离子LNP的SEC疏散与阳离子聚合物的疏散基内情同。。关于直径在60～140 nm的LNP，，推荐使用TSKgel G6000PWXL-CP； ；；；；直径在20～100 nm的LNP，，推荐使用TSKgel G5000PWXL-CP。。
LNP与脂质体基内情同，，但脂质体是中性脂质因素的粒子，，可以用通俗PWXL系列色谱柱剖析。。关于直径在60～140 nm的非阳离子LNP，，推荐使用TSKgel G6000PWXL或TSKgel G-DNA-PW； ；；；；直径在20～100 nm的LNP，，推荐使用TSKgel G5000PWXL。。
参考文献：
1. S. Daniel et al., Quality by design for enabling RNA platform production processes, Trends in Biotechnology, 2022, ISSN 0167-7799, CC BY
https://doi.org/10.1016/j.tibtech.2022.03.012
2. C. Widmann [white paper] Regulatory consideration for excipients used in lipid nanoparticles, Bioprocess International, by BPI contributor, Thursday June 9, 2022,
3. X. Jia et al., Enabling online determination of the size-dependent RNA content of lipid nanoparticle-based RNA formulations, J. Chromatography B, 1186 (2021) 123015, CC BY NC ND, https://doi.org/10.1016/j.jchromb.2021.123015
4. J. Zhang et al., Polydispersity characterization of lipid nanoparticles for siRNA delivery using multiple detection size-exclusion chromatography,
Anal. Chem., 84 (2012) 6088-6096, https://doi.org/10.1021/ac3007768
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